國務院聯(lián)防聯(lián)控機制:省級部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑申請要實施快速審批
中新網(wǎng)12月16日電 據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組、國家中醫(yī)藥管理局綜合司、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司15日聯(lián)合發(fā)布《關于加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構配制制劑調劑使用有關工作的通知》(下稱《通知》),其中明確,省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。
《通知》指出,為加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構配制制劑調劑使用管理,促進分級診療,進一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求,現(xiàn)就有關工作通知如下:
一是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機構配制制劑可以在轄區(qū)內指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。
二是醫(yī)療機構應當認真評估,選擇療效確切、質量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機構配制制劑進行調劑使用。
三是省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。
四是醫(yī)療機構應當對其調出使用的醫(yī)療機構配制制劑質量負主體責任,加強對接受調劑的醫(yī)療機構的藥事管理指導,加強醫(yī)務人員培訓,使其掌握調劑制劑的適應癥、禁忌、用法用量及常見不良反應等,并加強監(jiān)測,確保用藥安全。接受調劑的醫(yī)療機構應當嚴格按照說明書使用制劑,并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
五是各級各類醫(yī)療機構要不斷加強藥事管理,促進臨床合理用藥,切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構配制制劑調劑使用工作的監(jiān)督管理,確保相關工作規(guī)范有序進行。
版權聲明:凡注明“來源:中國西藏網(wǎng)”或“中國西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關法律責任。
- 國家級先進制造業(yè)集群增至45個
- 國辦印發(fā)《“十四五”現(xiàn)代物流發(fā)展規(guī)劃》
- 快遞業(yè)迎來業(yè)務高峰 多舉措加快末端派送
- 為加快構建新發(fā)展格局提供有力支撐——解讀擴大內需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要
- 國務院聯(lián)防聯(lián)控機制:省級部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑申請要實施快速審批
- 中國證監(jiān)會新聞發(fā)言人就中美審計監(jiān)管合作進展情況答記者問
- 山西、內蒙古、河南、云南向基層宣講黨的二十大精神
- 北京多區(qū)在體育館、文化宮開設便民發(fā)熱門診
- 元旦春節(jié)火車票即將開售,這些事要注意!
- 清熱解毒藥材價格攀升 多家上市公司回應生產未受影響