近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果顯示，2批次一次性使用手術衣產品不符合標準規(guī)定：新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司的產品不符合“無菌”的標準；宏昌生物醫(yī)療科技（平湖）有限公司的產品環(huán)氧乙烷殘留量不符合標準規(guī)定。

　　記者注意到，新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司在此前多次質量抽檢中被曝光產品不合格：2021年5月，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的第2期醫(yī)療器械質量公告顯示，在淮北朝陽醫(yī)院抽樣的標示為新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司生產的一次性使用口罩（生產批號：19080601，規(guī)格：平面耳掛式）性能指標（2.4）不符合要求。2020年6月，河南藥監(jiān)局通告稱標示新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司生產的1批次“醫(yī)用棉簽”（生產日期2018年5月6日，生產批號：18050601）熒光物項目不合格。

　　宏昌生物醫(yī)療科技（平湖）有限公司有關負責人接受中國經濟網記者采訪表示，本次抽檢的該批次產品共有5920件被銷售給經銷商，已在第一時間緊急召回，所有產品尚未進入醫(yī)療機構。據了解，環(huán)氧乙烷是一種氣體殺菌消毒劑，在醫(yī)學消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛，常用于食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩(wěn)定的藥品和外科器材等進行氣體熏蒸消毒。據介紹，本次抽檢顯示的環(huán)氧乙烷殘留量超標，原因系操作人員失誤致環(huán)氧乙烷滅菌完成后強制解析時間不足。（記者韓璐）