安全檢查過關(guān) 北京新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間可隨時(shí)投產(chǎn)
據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物最新消息,其所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國(guó)家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備使用條件。此前,該車間已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。
國(guó)藥中國(guó)生物介紹,在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中,其在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線上全面出擊,取得了以快速可便攜式核酸檢測(cè)試劑盒、康復(fù)者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標(biāo)志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果。
在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí),國(guó)藥中國(guó)生物不等不靠,主動(dòng)作為,發(fā)揮企業(yè)主體作用,在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。
剛剛通過檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施,是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)生物在該車間設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用全過程中,遵循國(guó)家及世界衛(wèi)生組織的相關(guān)生物安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),引入國(guó)內(nèi)外富有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),按照生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造和管理維護(hù)。
在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間,于4月15日就完成了車間的建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。
7月中旬,國(guó)家相關(guān)部門組織專家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查,認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。
中國(guó)生物武漢生物制品研究所高等級(jí)生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體,于7月1日落成,7月底達(dá)到交付使用條件,力爭(zhēng)盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級(jí)生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。
兩個(gè)研究所生產(chǎn)車間投入使用后,中國(guó)生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
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