為有效規(guī)范拉薩市醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理，保障群眾用械安全，近日，拉薩市市場監(jiān)督管理局分別組織全市13家重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和53家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作通報會。

　　此次會議對前階段開展的全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理情況進(jìn)行了通報，分析目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)在使用、經(jīng)營醫(yī)療器械環(huán)節(jié)中存在的問題和隱患，并對下一步如何加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，規(guī)范購進(jìn)、運(yùn)輸、貯存、使用、銷售醫(yī)療器械等行為進(jìn)行了部署強(qiáng)調(diào)。

　　近兩年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)量和品種不斷增加與更新，質(zhì)量安全問題也日益凸顯。為確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保障人民群眾用械安全有效，拉薩市市場監(jiān)管系統(tǒng)按照自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于在全區(qū)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作的部署要求，對拉薩市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了為期半年的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理行動。檢查發(fā)現(xiàn)，拉薩市醫(yī)療器械質(zhì)量安全態(tài)勢良好，但經(jīng)營企業(yè)和使用單位還需健全管理制度，加強(qiáng)安全責(zé)任意識和風(fēng)險防范能力。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位要認(rèn)清形勢，充分認(rèn)識醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性，堅(jiān)持筑牢質(zhì)量安全底線，不斷提升風(fēng)險防控能力。要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管理，特別是呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計等重點(diǎn)產(chǎn)品以及植入介入類等第三類醫(yī)療器械，要做好購進(jìn)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的管理，履行好索取供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、冷鏈過程管控記錄等制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。